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什么是欧代?欧代有哪些基本职责与要求?

EU跨境圈 2020-12-25 1214


CE标志作为进入欧洲市场的护照,很多在欧盟出售的产品都是需求这个CE标志。作为卖家,要确保在欧盟销售的商品不仅安全而且符合相关法规要求,如果被平台抽查到后果可能不堪设想。




欧盟授权代表(简称欧代)


欧盟授权代表充当欧盟境外制造商的法律实体,按照欧盟各相关官方指令履行制造商的职责。欧盟授权代表要站在制造商的立场,与欧盟主管当局进行沟通 (关于符合性声明书,欧盟标签和语言要求,事故报 告,临床研究的通告,自由销售证明或市场准入证明,以及产品注册证明等问题)。

2011 年 9 月 23 日,德国联邦议院颁布了《设备及产品安全法》 (GPSG)的修订版,即现时的《产品安全法》 (ProdSG)明确了欧代的作用。为了能确保CE标志 (CE Marking )的各项要求得以满足,欧盟法律还要求位于欧盟境外的生产商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表。这个欧盟授权代表仅仅是产品安全方面的代表,既不是进口商,也不是代理商或者销售代表。还需要注意的是,只要你的产品需要打CE标识,那么一定需要找这么一个欧盟授权代表。



CE认证标志



CE 标志是制造商应用于商品的自认证标志。带有CE 标志的产品表明该商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。一般来说,CE的标签可以印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。


此外,欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明Declaration of Conformity。CE标志范围虽广,但并非所有在欧洲经济区销售的商品都需要具有 CE 标志。在CE标志范围内的产品包括玩具、电子电器、个人防护用品、医疗器械等。


欧盟商品安全新法规 ——《市场监管法规 (EU) 2019/1020》要求:所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧代作为商品合规的联系人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有 CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。


欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于1/5。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)


欧代/合规负责人




欧代的一些基本职责



新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址;


EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;


制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;


虽然欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。

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