近期,欧盟专员迈克尔·麦克格拉思(Michael McGrath)在2024年度《安全门》(Safety Gate)报告中警告。
PART.01出口欧盟化妆品不合格率打破历史新高
过去一年,欧盟共接获4,137起危险产品警报,创下自2003年建立该通报系统以来的最高纪录。
更让他感到意外的是,此次,化妆品是被通报最多的商品类别,占比高达36%。其次为玩具(15%)、电器(10%)、机动车(9%)以及化工产品(6%),此数据比往年通报最严重的玩具产品还要高达21%,不合规率已创历史新高。
其中,97%的被标记化妆品含有BMHCA,这是一种已在欧盟禁用的合成香料,因与生殖健康损害和皮肤刺激等问题相关而被禁止使用。
这些产品大多价格低廉,却无法满足欧盟安全标准,严重威胁消费者健康,并对守法合规的本地企业构成不公平竞争。
PART.02欧盟或升级安全审查
报告显示,40%的通报产品原产自中国,进口商品激增是警报数量上升的关键因素之一。在线销售迅速增长,导致大量不符合安全标准的商品流入市场,对消费者构成实际风险。
欧盟通过“安全门”平台持续识别并清除危险的非食品产品。
2024年,该平台借助“网络爬虫”等电子监测工具提高了效率,能主动识别电商网站上仍在售的不安全商品。
此外,为了强化监管,欧盟已于2024年12月推出《一般产品安全条例》(GPSR),加大了针对电商平台的监管力度,包括建立“企业安全通报网关”和“消费者安全通报平台”,以及通过神秘购物、产品扫查等手段提升平台商品安全水平。
鉴于警报数量持续攀升,欧盟委员会正考虑调整现有的执法架构,未来委员会可能将被赋予集中调查与执法权力,以更有效应对化妆品的安全挑战。
提到欧盟化妆品的安全审查,我们不得不需要了解下欧盟化妆品的合规条件。
PART.03欧盟化妆品的准入门槛
根据欧盟化妆品法令(EC)第1223/2009号的规定,只有在欧盟内指定法人或自然人为“负责人”的化妆品才能投放市场。负责人应当确保化妆品已根据相关信息进行了安全评估,并确保该化妆品在正常或合理可预见的使用条件下使用时应对人体健康安全负责。
化妆品投放市场前,负责人应当建立产品信息档案(PIF),并通过电子方式向欧盟委员会提交化妆品通报。产品信息档案(PIF)应当自最后一批化妆品投放市场之日起保存至少10年。
简单地说,符合欧盟化妆品的基础条件必须有:欧代+化妆品安全报告CPSR+产品信息文件PIF+CPNP注册(化妆品产品信息通报),完成了一系列繁琐的步骤之后,才有机会进入到欧盟境内进行销售。
欧代
欧代指欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
化妆品通知门户(CPNP)
化妆品通知门户 (CPNP)是一个免费的在线通知系统,根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009,所有在欧盟市场销售的化妆品必须进⾏CPNP通报。当产品已在CPNP中进行通报后,无需在欧盟国家层面进行任何进一步通报。化妆品通知门户 (CPNP)
化妆品安全报告CPSR
化妆品安全报告CPSR(Cosmetic Product Safety Report)是欧盟《化妆品法规》(EC)No 1223/2009要求的关键合规文件,用于确保化妆品在上市前安全性评估。这份报告是化妆品品牌商、代工厂和跨境电商卖家必须提供的文件,以确保产品符合欧盟法规,避免因安全问题引发召回或诉讼,并增强市场信任。
产品信息档案(PIF)要求
产品信息档案(PIF)应涵盖以下信息和数据,并根据需要更新:(A)提供详细而准确的化妆品描述(B)化妆品安全报告(CPSR),化妆品安全报告至少应包含以下内容: A 部分 – 化妆品安全信息 B 部分 – 化妆品安全评估;(C)详细描述生产方法,并明确声明符合良好生产规范;(D)提供详尽的有关化妆品声称效果的证明,以证明其性质或效果的合理性;(E)提供与化妆品或其成分的开发或安全评估相关的动物测试数据,包括为满足第三国法律或监管要求而进行的任何动物测试。
化妆品标签:
以上,就是欧盟化妆品的基础合规要求。
由于出口化妆品不合格率打破历史新高,欧盟加强审核是必然的问题。
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